कंपनी की खबर चिकित्सा और औषधीय वातावरण में उपयोग किए जाने वाले वाइब्रेटरी बाउल फीडर के लिए क्या महत्वपूर्ण डिजाइन विचार किए जाने चाहिए

चिकित्सा और औषधीय वातावरण में उपयोग किए जाने वाले वाइब्रेटरी बाउल फीडर के लिए किन महत्वपूर्ण डिजाइन विचारों को पूरा किया जाना चाहिए?

वाइब्रेटरी बाउल फीडर्स का प्रयोग चिकित्सा उपकरण, फार्मास्यूटिकल,और क्लीन रूम सेक्टरों में सख्त डिजाइन चुनौतियों का एक सेट पेश करता है जो सामान्य औद्योगिक स्वचालन की मांगों से बहुत आगे जाते हैं।जब भागों में दवा वितरण प्रणाली, सर्जिकल उपकरण या बाँझ पैकेजिंग तत्व शामिल होते हैं, तो ध्यान केवल गति और विश्वसनीयता से बांझपन, गैर-संदूषण,और सख्त नियामक अनुपालनइन जीवन विज्ञान उद्योगों की सेवा करने वाले निर्माताओं के लिए महत्वपूर्ण प्रश्न यह हैः एक फीडर सुरक्षित, अनुरूप,और आईएसओ-प्रमाणित स्वच्छ कमरे और बाँझ वातावरण में उपयोग के लिए विश्वसनीय?

एक चिकित्सा या फार्मास्युटिकल ग्रेड फीडर का डिजाइन प्रमुख नियामक मानकों का पालन करना चाहिए, अक्सर एफडीए (यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) या समकक्ष अंतरराष्ट्रीय निकायों द्वारा निर्देशित,विशेष रूप से सामग्री की ट्रेसेबिलिटी पर ध्यान केंद्रित करना, साफ करने योग्य, और गैर-पात।

1. सफाई और सामग्री चयन (316L स्टेनलेस स्टील):

सबसे महत्वपूर्ण आवश्यकता यह है कि फीडर में बैक्टीरिया न हो और न ही ऐसे कण निकलें जो उत्पाद को दूषित कर सकें।

सामग्रीः कटोरे और सभी आंतरिक टूलींग सतहों के लिए स्वीकार्य सामग्री 316L स्टेनलेस स्टील है।यह ग्रेड 304 स्टेनलेस स्टील की तुलना में अधिक निकेल और मोलिब्डेनम सामग्री के कारण पसंद किया जाता है, जो इसे सामान्य नसबंदी एजेंटों, सैनिटाइजर्स और यहां तक कि सफाई में उपयोग किए जाने वाले हल्के एसिड से जंग के प्रति उत्कृष्ट प्रतिरोध देता है।

सतह खत्मः सतहों को बारीकी से पीसकर बहुत बारीक खत्म करने के लिए पॉलिश किया जाना चाहिए (अक्सर $0.4 mu text{m}$ Roughness Average या RA से कम के रूप में निर्दिष्ट किया जाता है).यह दर्पण जैसा चिकना खत्म सूक्ष्म दरारों और छिद्रों को समाप्त करता है जहां बैक्टीरिया या विदेशी पदार्थ जमा हो सकते हैं और सफाई का विरोध कर सकते हैं.

दरार मुक्त डिजाइन: कटोरे और ट्रैक में सभी सीम, कोनों और जोड़ों को टीआईजी वेल्डेड किया जाना चाहिए और फिर चिकना और पॉलिश किया जाना चाहिए।डिजाइन को विषाक्त पदार्थों के फंसने से रोकने के लिए दरार मुक्त होना चाहिए, सफाई और सत्यापन को सरल और प्रभावी बनाते हैं। औद्योगिक फीडर में आम, बोल्ट-ऑन, गैर-वेल्डेड टूलींग सेक्शन सख्ती से प्रतिबंधित हैं।

2. गैर-पात और गैर-दूषित घटक:

फीडर में निहित कंपन बल से उत्पाद प्रवाह में विदेशी पदार्थों (कणों का संदूषण) का उत्सर्जन नहीं होना चाहिए।

ड्राइव सिस्टम कैबिनेटः ड्राइव यूनिट, जिसमें इलेक्ट्रोमैग्नेट, स्प्रिंग्स और वायरिंग होती है, को पूरी तरह से आईपी रेटेड आवास (जैसे, IP65 या IP67) में सील किया जाना चाहिए।यह ड्राइव तंत्र से धातु पहनने धूल की रिहाई को रोकता है और कठोर धोने चक्र से आंतरिक इलेक्ट्रॉनिक्स की रक्षा करता है.

स्नेहक: किसी भी घटक को स्नेहन की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, निकास actuators या pneumatics) केवल एफडीए-अनुमोदित, खाद्य ग्रेड स्नेहक का उपयोग करना चाहिए,यह सुनिश्चित करना कि किसी भी आकस्मिक संपर्क से घटक दूषित नहीं होंगे.

घर्षण कोटिंग्स: पारंपरिक एंटी-वेयर कोटिंग्स का उपयोग जो हार्ड पार्टिकुलेट (जैसे टंगस्टन कार्बाइड) पर निर्भर करते हैं, माइक्रो-पारिकुलेट के बहाव के जोखिम के कारण प्रतिबंधित हो सकते हैं।यदि कोटिंग्स का प्रयोग किया जाता है, वे वैलिडेड नॉन-शेडिंग पॉलिमर होने चाहिए जो उत्पाद के साथ प्रतिक्रिया नहीं करते हैं।

3एकीकरण और सत्यापन विशेषताएं:

डिजाइन को फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा आवश्यक नियामक सत्यापन (आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू) को सुविधाजनक बनाना चाहिए।

त्वरित विघटन और सत्यापनः कटोरे को उपकरण रहित, त्वरित-डिस्कनेक्ट सुविधाओं के साथ डिज़ाइन किया जाना चाहिए।यह ऑपरेटर एक ऑटोक्लेव या साफ-इन-प्लेस (सीआईपी) स्टेशन में स्थानांतरण के लिए ड्राइव इकाई से जल्दी से कटोरा निकालने के लिए अनुमति देता है, लाइन डाउनटाइम को कम करने के लिए। फीडर को दोहराए गए नसबंदी चक्रों से बचने में सक्षम होने के लिए मान्य किया जाना चाहिए (जैसे,उच्च तापमान भाप या रासायनिक नसबंदी) बिना क्षति या ट्यूनिंग के नुकसान के.

ट्रेसेबिलिटी: सभी भागों, सामग्रियों और विशेष वेल्डिंग प्रक्रियाओं को पूरी तरह से प्रलेखित किया जाना चाहिए और प्रमाणित मिल प्रमाणपत्रों और योग्य कर्मियों तक वापस ले जाने योग्य होना चाहिए।नियामक लेखा परीक्षाओं के लिए एक व्यापक कागजी निशान सुनिश्चित करना.

एकीकृत निगरानी: उन्नत औषधीय फीडर्स में कंपन आयाम और आवृत्ति की निरंतर निगरानी के लिए अंतर्निहित सेंसर शामिल हैं।यह सुनिश्चित करना कि प्रक्रिया पूरे बैच रन के दौरान मान्य परिचालन मापदंडों के भीतर बनी रहे.

निष्कर्ष के रूप में, चिकित्सा और औषधीय वातावरण के लिए डिज़ाइन किया गया एक वाइब्रेटरी बाउल फीडर एक अत्यधिक विशेष उपकरण है जहां अनुपालन और स्वच्छता कच्ची गति से ऊपर होती है।पूर्ण शुद्धता (316L स्टेनलेस स्टील) पर ध्यान केंद्रित किया जाता है, सतह की पूर्णता (आरए फिनिश) और गैर-दूषित संचालन (सील ड्राइव और खाद्य ग्रेड घटक) । ये कठोर डिजाइन विचार महत्वपूर्ण हैं,यह सुनिश्चित करना कि फीडर न केवल संवेदनशील घटकों को विश्वसनीय रूप से संभालता है बल्कि एक सुरक्षित, जीवन विज्ञान विनिर्माण श्रृंखला में निर्जलित कड़ी है।